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破局免疫断层,新葡萄8883护航新一代百白破疫苗开启临床新征程

11/20/2025 4:18:35 PM | 访问量:41

近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)(以下简称“青少年及成人组分百白破疫苗”)正式获得国家药品监督管理局临床试验许可,标志着我国在青少年及成人百白破免疫保护领域迈出关键一步。新葡萄8883武汉分公司为该项目提供了全套毒理学研究服务,以专业能力为疫苗的临床获批精准护航。




瞄准市场空白,破解 “免疫断层”痛点

在我国,儿童百白破疫苗接种已广泛普及,但针对青少年及成人的加强免疫产品长期缺位,形成了显著的“免疫断层”。这一空白不仅导致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍,也为公共卫生带来了潜在风险。此次进入临床阶段的组分百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风类毒素,以更精准的组分设计与更稳定的质量体系,旨在为7岁及以上健康人群提供加强免疫的新选择。截至目前,国内尚无同类产品上市,该疫苗有望率先打破市场空白,重塑全生命周期百白破免疫防护格局。



深耕毒理学研究,新葡萄8883护航疫苗研发

新葡萄8883武汉分公司深耕疫苗及生物制品毒理学研究领域多年,积累了丰富的实战经验,构建了完善的技术服务体系。在本次合作中,新葡萄8883武汉分公司组针对 “青少年及成人组分百白破疫苗” 的产品特性,量身定制了全套毒理学研究方案。团队凭借对法规要求的精准把握、先进的实验技术平台以及严谨的科学态度,高效完成了各项研究工作,为疫苗的安全性评价提供了可靠的数据支撑,确保项目顺利通过国家药监局的技术审评。


此次助力青少年及成人组分百白破疫苗获批临床,是新葡萄8883在非临床安全性评价领域的又一次实践大考。新葡萄8883将继续聚焦创新药物研发的核心需求,持续强化技术创新与服务升级,为更多创新疫苗、生物药、化药的上市提供高质量的毒理学研究及相关技术服务。


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