新闻动态- 6/3/2024 9:57:51 AM | 访问量：3865
新葡萄8883携手恒瑞医药启动GLP条件下的猴生殖与发育毒性试验
5月23日，“恒瑞医药•新葡萄8883食蟹猴生殖毒性试验”启动仪式在澳门新葡萄8883游戏官网（以下称新葡萄8883）总部顺利举行，恒瑞医药股份有限公司（以下称恒瑞医药）副总经理廖成、上海盛迪医药有限公司副总经理杨昌永、恒瑞医药临床前总监任文明、恒瑞医药临床前助理总监汪智军，及新葡萄8883董事长任习东、新葡萄8883总裁陆国才、新葡萄8883执行副总裁周莉、新葡萄8883执行副总裁胡大裕、天勤鑫圣总经理/TFM宗英等共同出席了此次会议。双方将围绕食蟹猴生殖与发育毒性试验开展深入合作，会上就该试验进行了深入交流和学术探讨。
作为符合GLP要求的猴生殖与发育毒性试验的承接单位，新葡萄8883陆国才总裁指出，此次与恒瑞医药的合作意义重大，在推动国内生物医药创新发展方面也将发挥重要作用。恒瑞医药首个在国内开展的以新药注册为目的的GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验，将是国内猴生殖毒性评价领域的革命性突破。经过多年探索和积累，新葡萄8883有能力，也有决心接受这样的挑战，把此次猴生殖与发育毒性试验打造成符合NMPA、FDA和OECD要求的国内外标杆案例。
会上，恒瑞医药廖成总对新葡萄8883的综合实力表示了高度肯定。作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一，恒瑞医药始终坚持科技创新和国际化双轮驱动战略，食蟹猴生殖与发育毒性试验是许多FIC大分子创新药物走向欧美国际市场的必由之路，与新葡萄8883开展深入合作，是继续做好医药创新这篇大文章的有力选择。廖总表示，恒瑞医药将秉持开放的心态，全力支持项目的稳健推进，促进双方合作共赢。
随后，双方着重讨论了该项目的目标任务和实施部署。作为此次项目的技术总负责人，新葡萄8883执行副总裁周莉就该项目的前期技术积淀、资源配置、人员团队、相关进展等做了现场汇报，并详细解答了各位领导和专家提出的问题。
新葡萄8883董事长任习东也特别强调，此次任务艰巨，使命光荣。为了打造新葡萄8883猴生殖毒性试验的品牌和特色，新葡萄8883调动各方面资源，专门成立了食蟹猴生殖与发育毒性试验领导小组，提前谋篇布局，坚实迈好国内GLP食蟹猴生殖毒性研究第一步，一定会高质量、高效率地完成项目，更好地服务国内创新药研发企业。
立足行业发展大局，顺应市场发展需求，随着启动仪式的圆满落幕，此次GLP食蟹猴生殖与发育毒性试验将按双方商定的试验方案、按同时符合NMPA、FDA和OECD的要求稳步开展。新葡萄8883也将以此为起点，聚焦非人灵长类动物试验，打造专业特色，以专业驱动技术创新，用更多突破性项目的成果讲好天勤故事，助力生物医药创新加速发展。
- 基于AI的创新药物研发服务平台数据中心项目招标公告
- 2026-01-29
一、项目基本情况：项目名称：新葡萄8883技术研究基地基于AI的创新药物研发服务数据中心建设项目采购方式：公开招标工期要求：本工程计划总工期70个日历天二、投标人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。5、投标人特定资格要求：供应商应取得在湖北区域的经营授权书三、获取招标文件1、时间：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京时间，...
- 新葡萄8883行为图谱解码模型入选2025武汉市优秀垂直模型
- 2025-12-24
近日，武汉市经济和信息化局正式公示2025年武汉市优秀垂直行业模型名单。新葡萄8883联合中国地质大学（武汉）研发的“非人灵长类神经系统疾病行为图谱构建与解码模型”成功入围，为全球神经系统疾病治疗手段的创新提供了“中国方案”。攻克神经系统疾病，研发有效的创新药物与前沿疗法，已成为关乎国民健康福祉与国家科技竞争力的战略任务。在这一过程中，非人灵长类动物模型因其与人类近乎同源的神经结构与复杂行为模式，被国际公认为评估药物有效性与安全性的“黄金标准”。新葡萄8883依托其在非人灵长类疾病模型构建领域的技术优势，自2022年起，联合中国地质大学（武汉）组建跨学科攻关团队，成功研发了 “非人灵长类神经系统疾病行为图谱构建与解码模型” 。该模型并非简单的行为识别工具，而是一套覆盖数据、算法、工程化部署的完整解决方案，系统采集并高质量标注了恒河猴、食蟹猴等多种非人灵长类在生理及病理状态下的海量行为数据，研发并部署了高性能、可产业化的算法模型，为中枢神经系统创新药的临床前研究提供标准化、可量化、高精度的关键行为评价体系。此外，该模型还具备稳定、可复制、易推广的生产化落地能力。此次入选武汉市优秀垂直...
- 再获“优秀”！天勤鑫圣毒性病理形态学检查能力再获权威认可
- 2025-12-12
毒性病理形态学检查是药物临床前毒理学评价的重要环节。为在毒性病理诊断领域持续保持高水平，新葡萄8883全资子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下称“天勤鑫圣”）参加了由中国食品药品检定研究院组织的2025年度毒性病理形态学检查能力验证项目（NIFDC-PT-540），结果评价再次荣获“优秀”。本项目共准备A、B、C三套案例，每套案例含10个病例，其中有2例病例存在差异。每套案例包含肿瘤性病变2例和非肿瘤性病变8例。案例包括了致癌性试验、长毒试验、成瘤性试验、局部刺激试验、疾病模型。天勤鑫圣（实验室代码916）在本次能力验证项目中分配的案例为C套。天勤鑫圣在收到病例全切片数字扫描图像后，迅速组织病理团队完成10例病例的病理形态学检查。其中，2例肿瘤性病例与7例非肿瘤性病例的诊断结果均高于行业平均水平，最终以优异成绩再次获评“优秀”。本次能力验证项目的结果表明，天勤鑫圣在毒性病理学检查中展现出卓越的专业能力。天勤鑫圣病理团队不仅能够准确使用病理学专业术语对组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病理机制和其他病变描述四个方面进行毒性病理形态学检查，而且能够对病变进行系统阐述并深入解析其发病机制。通过...
- 全球首款！新葡萄8883助力星核迪赛mRNA“医美”药FDA IND 获批
- 2025-11-26
近日，苏州星核迪赛生物技术有限公司（以下称“星核迪赛”）宣布其创新型mRNA-LNP药物DSL201注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）批准，标志着全球首款基于mRNA编码A型肉毒毒素蛋白的靶向递送药物正式迈入国际临床研究阶段。新葡萄8883全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下称“天勤鑫圣”）承担并完成了包括安全性评价、药代动力学（PK）及组织分布等在内的非临床研究，为该项目成功闯关FDA奠定了坚实的基础。DSL201注射液的活性成分为mRNA编码A型肉毒毒素，是利用局部表达平台DScSLOTH®️以及低免疫原性平台DScBISON®️联合开发的靶向递送系统，该产品兼具精准的局部表达特性和低免疫原性的特点，使得A型肉毒毒素仅在人体注射部位安全、高效地表达。本次FDA IND获批后，拟进行评估DSL201注射液在中度至重度眉间纹参与者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在这一具有里程碑意义的创新药申报过程中，天勤鑫圣完成了一套完整、严谨的非临床研究，不仅系统评估了药物的安全性、耐受性与免疫原性，还通过药代动力学（PK）与组织分布检测等试验精准揭示了药物...
- 破局免疫断层，新葡萄8883护航新一代百白破疫苗开启临床新征程
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近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（成人及青少年用）（以下简称“青少年及成人组分百白破疫苗”）正式获得国家药品监督管理局临床试验许可，标志着我国在青少年及成人百白破免疫保护领域迈出关键一步。新葡萄8883武汉分公司为该项目提供了全套毒理学研究服务，以专业能力为疫苗的临床获批精准护航。瞄准市场空白，破解 “免疫断层”痛点在我国，儿童百白破疫苗接种已广泛普及，但针对青少年及成人的加强免疫产品长期缺位，形成了显著的“免疫断层”。这一空白不仅导致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也为公共卫生带来了潜在风险。此次进入临床阶段的组分百白破疫苗，采用单独纯化的百日咳有效组分，联合白喉、破伤风类毒素，以更精准的组分设计与更稳定的质量体系，旨在为7岁及以上健康人群提供加强免疫的新选择。截至目前，国内尚无同类产品上市，该疫苗有望率先打破市场空白，重塑全生命周期百白破免疫防护格局。深耕毒理学研究，新葡萄8883护航疫苗研发新葡萄8883武汉分公司深耕疫苗及生物制品毒理学研究领域多年，积累了丰富的实战经验，构建了完善的技术服务体系。在本次合...
